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上海专注办理互联网药品信息服务资格证

发布:2020-04-09 08:41,更新:2024-04-28 09:30

随着时间的推移,互联网医疗行业将越来越火热,使得越来越多的创业者涌入互联网医疗行业,这些创业公司几乎遍布了整个医疗服务产业链的各个环节。为了有效规范该行业正常运行,涉足该行业的企业均需办理相关资质,其中Zui重要的证件便是《互联网药品信息服务资格证书》。

近年来,当“互联网+”遇到老龄化的加重问题,人们对健康的意识越来越强烈。调查显示,我国有超过六成的人在去医院看病时都会上网搜索,从而反映出传统医疗行业医患信任的缺失,医生资源的分配不均衡等各种问题,这也就给了互联网医疗产业的发展带来了机会,使得互联网和传统医疗行业巧妙的融合到了一起。


申请在本省从事通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务(经营性和非经营性)应当具备下列条件。

1 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;


2 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;


3 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;


4 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

1 《互联网药品信息服务申请表》(一式三份);


2 企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);


3 网站域名注册的相关证书或者证明文件(从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。);


4 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);


5 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;


6 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;


7 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历,以及人员的聘用合同复印件;


8 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;


9 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;


10 申请材料真实性的自我保证声明,并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;


11 申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 


经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。


根据《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条规定:未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理之日起20日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理局备案并发布公告;不同意的,应当书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。


办理《互联网药品信息服务资格证书》一般需要经过申请、受理、审查、决定、许可文本制作及送达等程序

审批时限:自申请受理至作出是否同意核发《互联网药品信息服务资格证书》决定日止20个工作日。


送达时限:《互联网药品信息服务资格证书》自批准之日起,10日内送达。

办理《互联网药品信息服务资格证书》,不仅可以体现一家企业的专业性,更能让大众信服,并且有利于对医疗行业的服务流程进行优化和对医疗资源的更有效的利用,让更多用户以更便捷的渠道获得治疗。


联系方式

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